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바이오신약 개발 빨라지나....검역본부, 바이오 원료 수입 규제 완화

농림축산검역본부, 1.30일 '지정검역물의 검역방법 및 기준' 고시 개정...바이오신약 개발 비용과 시간 단축

국내에서 ASF 백신 등 바이오신약을 개발하기 위해서는 때때로 해외로부터 관련 바이오 원료 물질을 들여와야 하는데 검역절차가 매우 까다롭습니다. 그런데 정부가 이를 간소화해 바이오신약 개발의 비용과 시간을 단축할 수 있도록 하였습니다. 

 

 

농림축산검역본부(본부장 박봉균, 이하 검역본부)는 바이오산업 활성화를 위해 바이오의약품 원료 수입 시 동물검역 기준 완화를 내용으로 하는 '지정검역물의 검역방법 및 기준'을 지난 30일자로 개정, 시행한다고 밝혔습니다.

 

이번 개정의 주요 내용은 ▶동물 세포주 등 원료의약품(의약품제조용)의 검역기준 간소화 ▶시험연구용 동물성 가공 단백질 제품(혈액, 세포, 항체 등)의 검역기준 개선 ▶재조합단백질의 신속한 처리 등으로 바이오산업의 원료 수입 규제를 완화하였습니다

 

구체적으로 원료의약품이 수입되는 경우 종전에는 수출국 정부의 검역증명서가 필요하였으나, 앞으로는 표준통관예정보고서 또는 수입요건확인 면제대상 물품 중 의약품 등의 추천 신청서만을 첨부하여도 검역 처리가 가능하도록 제도를 개선하였습니다. 

 

또한, 시험연구용 동물성 가공 단백질 제품의 검역신청 시 선적 이후에도 수출국 정부 검역증명서 또는 생산업체증명서 제출이 가능토록 하였습니다. 재조합단백질은 검역장소 입고 전에 검역신청 및 처리가 가능하도록 개선하였습니다. 

 

박봉균 본부장은 “이번 규제 개선을 통해 국내 바이오산업 발전에 많은 기여가 되기를 기대한다"면서 “앞으로도 바이오산업 관련기업 및 연구기관과의 긴밀한 소통을 통해 애로사항을 파악하고 검역 제도를 지속적으로 개선하는 등 미래먹거리 산업인 바이오산업을 적극적으로 지원해 나갈 것"이라고 말했습니다.

 

이근선 기자(pigpeople100@gmail.com)

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