농림축산검역본부(본부장 김정희, 이하 검역본부)는 지난달 27일 충남 천안시 독립기념관에서 민·관·학 전문가들과 함께 구제역 백신 연구 워크숍을 개최했다고 밝혔습니다. 검역본부 구제역백신연구센터(센터장 박종현, 이하 연구센터)는 2015년 12월 30일 구제역 백신 국산화를 목적으로 설립되어 2026년 말까지 에프브이씨(FVC)에 구제역 백신 원천기술 이전 및 불활화 백신 상용화를 추진하는 중입니다(관련 기사). 또한, 충남대학교 등 학계 및 옵티팜, 왓슨알앤디, 씨티씨백 등 산업계와의 협력을 통해 기존 불활화 구제역 백신의 단점을 극복할 수 있는 차세대 구제역 백신 연구도 수행해고 있습니다. 이번 워크숍은 충남대학교 이종수 교수의 기조 강연을 시작으로, 연구센터 소속 연구관들이 국가 중심의 백신 고도화 기술 개발 현황과 적용방안 그리고 4개 산업체 전문가들이 민간분야 구제역 백신의 산업화 현황에 대해 발표했습니다. 연구센터는 향후 유입이 우려되는 구제역 바이러스에 대해 선제적 분석과 백신 매칭 후 필요시 신규 백신후보주 개발, 이상육 등 현장 문제 해결형 피내접종법과 보좌제(아쥬반트) 개발 및 에프브이씨(FVC) 기술이전을 위한 백신항원 제조 공정 기술 연
농림축산검역본부(본부장 김정희, 이하 검역본부)가 지난 25일 대전 인터시티 호텔에서 학계, 산업계, 현장 수의사 및 구제역 방역 관계자 등과 함께 '2023 구제역 백신 학술 심포지엄'을 개최했습니다. 심포지엄에서 검역본부는 최근 1년간 구제역 백신 국산화를 위해 수행한 연구 성과와 앞으로의 계획을 공유했습니다. 해당 구제역 백신의 생산·보급의 책임을 맡은 FVC(대표 김지홍; 에프브이씨)는 충북 오송의 백신 제조 시설 건립 경과와 제품 상용화를 위한 시험 백신의 평가 결과 등을 소개하였습니다. 이날 발표에 따르면 검역본부는 현재 구제역 백신 항원 후보주를 17종 확보하였습니다. 17종 가운데 일부는 국내 발생 사례에서 분리한 바이러스이고, 일부는 재조합을 통해 구현한 바이러스입니다. 이들은 앞으로 상용 백신의 종자(항원)로 쓰여질 예정입니다. 검역본부는 유전자 조작 기술을 이용, 일반실험실에서 다룰 수 있는 백신 바이러스도 연구 중입니다. 이 연구가 성공한다면 구제역 백신을 특수 제조시설(BL3)이 아닌 일반 제조시설에서 생산이 가능해 생산단가를 획기적으로 줄일 수 있습니다. 검역본부는 또한, 백신의 효능을 높여주는 면역증강제와 백신 항원 생산효율과 순도
농림축산검역본부와 함께 구제역 백신의 국산화 사업(관련 기사)을 추진 중인 FVC(에프브이씨, 대표 김재훈)가 'BIOGENESIS BAGO'(바이오제네시스 바고; 이하 BAGO, 대표 에스테반 튜릭)와 전략적 파트너십을 체결했다고 최근 밝혔습니다. BAGO는 아르헨티나에 본사를 둔 동물의약품 전문회사입니다. 지난 70년간 우수한 백신 생산 기술력으로 세계 시장을 선도하고 있으며, 구제역 백신은 현재 우리나라를 포함해 40여개 국가에 수출 중입니다. 기술 이전과 전문인력 양성을 통한 다른 나라와의 구제역 백신 공동 생산에도 적극적입니다. 중국과 이를 성공적으로 완료한 바 있으며, 현재 사우디아라비아와는 추진 중입니다. FVC는 이번 BAGO와의 협약으로 구제역 백신 국산화에 대한 신념을 재확인하고 기한 내 사업을 완료하기 위한 동력을 확보하게 되었습니다. BAGO는 그동안 축적한 첨단 기술을 FVC에게 이전함은 물론 농림축산검역본부의 연구진과도 협업할 계획입니다. 현재 충북 오송에서는 BAGO 본사에서 파견된 기술이전팀이 참여한 가운데 FVC의 생산시설 공사가 한창 진행 중입니다. 해당 생산시설은 연간 1억 도스 생산 규모(단가 백신 기준)로서 내년 사용 승
정부가 잠정 2024년 상용화를 목표로 민간기업(FVC)과 공동으로 구제역 백신 국산화를 진행 중입니다. 방어효과를 높이면서 접종반응(이상육)을 최소화한 백신 개발이 목표입니다. 최근 관련 연구 성과 보고 행사가 열렸습니다. 농림축산검역본부(본부장 박봉균, 이하 ‘검역본부‘)는 지난 27일 '안전성을 향상한 구제역 백신 개발'을 주제로 '2021년 구제역백신연구 심포지엄'을 개최하였다고 밝혔습니다 온라인으로 진행된 이번 심포지엄에서는 검역본부 구제역백신연구센터와 구제역진단과를 비롯하여 시·도 가축방역기관, 녹십자수의약품, 메디안디노스틱 등 동물용 백신 업체와 관련 기관 등 100여 명이 참석했습니다. 이날 구제역 백신 국산화와 관련해서는 ▶백신 안정성을 높인 피내접종용 구제역 백신 개발(박성한 연구사, 검역본부) ▶비오일성 어쥬번트 백신의 접종 국소반응 및 초기 방어 효과(이민자 연구사, 검역본부) ▶백신 상업화 진행 상황(이서용 부장, FVC) 등이 발표되었습니다. 발표 후 피내 접종 연구 결과와 적용 사례, 근육용 백신과 피내 접종용 백신 효과 비교 및 신개념 백신 구성 등에 대한 질의·응답이 진행되었습니다. 검역본부 박종현 구제역백신연구센터장은 “이번
한국형 구제역 백신을 개발 중인 농림축산검역본부(본부장 박봉균, 이하 ‘검역본부’)가 구제역 백신 항원을 장기간 보존하는 조성물을 개발하였다고 밝혔습니다. 검역본부에 따르면 구제역 백신이 효능을 나타내기 위해서는 온전한 '백신 항원(백신 바이러스)'의 보존이 필수적이어서 안정화제를 사용하고 있으나, 그간 안정화제 성분에 관한 정보는 제조사의 기업비밀로 현재까지 알려진 바가 없었습니다. 이에 검역본부는 구제역 바이러스 중 안정성이 낮은 바이러스를 이용하여 안정화제에 대한 연구를 하였고, 그 결과 구제역 백신 항원을 1년 동안 초기 함량의 90% 이상으로 보존할 수 있는 안정화제 조성물을 개발하였습니다. 이번에 개발한 조성물은 당류(자당) 및 아미노산류(유단백가수분해물)로서 여러 혈청형(O형, A형 등 4종) 구제역 바이러스의 안정성을 향상시킨다는 사실이 실험적으로 입증되었습니다. 또한, 해당 조성물은 생체에 안전하고 저렴해 백신 생산에 매우 실용적일 것으로 기대하고 있습니다. 검역본부는 지난달 18일 개발된 조성물의 국내 특허출원(출원번호 10-2021-0022165)하였으며, 관련 내용을 이달 12일 국제학술지(Vaccines) 온라인 최신판(바로보기)에 게
우리 정부는 현재 해외에 전량 의존하고 있는 구제역 백신에 대해 국산화하는 프로젝트를 추진하고 있습니다. 이른바 '한국형 구제역 백신' 개발이 목표입니다. 최근 이와 관련한 구체적인 성과와 향후 계획이 공유되었습니다. 농림축산검역본부(본부장 박봉균, 이하 ‘검역본부’)는 지난 20일 대전 인터시티호텔에서 '국산 구제역 백신 개발의 현재와 미래'라는 주제로 구제역 백신 연구 심포지엄을 개최하고, 이 자리에서 한국형 구제역 백신 시험용 제품을 생산하고 품질평가 시험을 진행하고 있다고 밝혔습니다. 검역본부는 '17년부터 '20년까지 15종의 구제역 백신 종자 바이러스를 개발하여 한국수의유전자원은행에 보관하고 있으며, '19년 12월에는 시험생산 규모(100ℓ) 제조공정 기술을 확립하였습니다. 그리고 백신 종자 바이러스 가운데 국내에서 분리한 O형 보은주와 A형 연천주를 이용해 구제역 2가 백신 시제품을 생산하였습니다. O형 보은주는 국내에 유입 가능한 아시아 유행 주요 O형 구제역 바이러스(SEA, ME-SA, Cathay)에 대해서 광범위한 방어 효과를 가졌으며, 연구 결과가 최근 국제학술지(Antiviral Research 2020년 9월호)에 게재되었습니다.
구제역 백신 국산화 프로젝트를 진행하고 있는 농림축산검역본부(본부장 박봉균, 이하 ‘검역본부’)가 구제역 백신 항원 제조공정 중 새로운 방식을 이용하여 백신 항원을 보다 빠르고 경제적으로 제조하는 방법을 국내 기술로 개발하였습니다. 구제역 백신 항원 생산공정에서는 바이러스 접종 단계에서 세포배양에 사용된 배지를 제거하고 새로운 배지를 투입하는 교환 과정이 필수적입니다. 이 과정은 시간·노동력·비용 등이 다소 많이 소요됩니다. 검역본부는 세포 배양에 사용된 배지를 제거하지 않고 추가로 더하는 방식을 도입, 구제역 바이러스를 효과적으로 배양할 수 있는 새로운 세포배양용 배지를 찾아냈습니다. 전체 배양 부피의 70%로 세포를 배양하고, 바이러스 접종 단계에서 전체 배양 부피의 30%만 추가로 더하는 방식입니다. 새로운 방식의 제조공정을 적용한다면 백신 항원 제조 비용을 약 50% 절감하고 공정 시간을 2일 가량 단축할 수 있습니다. 또한, 내년 준공 예정인 국내 구제역 백신 공장으로 기술이전을 통해 구제역 백신 항원 생산성을 크게 높일 수 있을 것으로 기대됩니다. 이번 연구 결과는 12월 중 국제학술지 ‘Journal of Applied Microbiology’에
구제역 백신 국산화 사업자가 최종 선정되고 충북 오송에 구제역 백신 제조 시설이 들어설 예정입니다. 농림축산검역본부(본부장 박봉균, 이하 '검역본부')는 12일 '구제역 백신 제조시설 구축 지원사업'의 사업대상자 선정 결과, FVC(FMD Vaccine Company)가 최종 결정되었다고 검역본부 홈페이지를 통해 발표했습니다. 이번 사업은 국내 구제역 백신의 수입 대체 및 안정적인 수급 도모를 위해 2019년까지 총 3년간 총 사업비 689억원(국고 482억, 사업자 207억)을 들여 구제역 백신 제조시설을 국내에 지을 예정입니다. FVC는 다국적 기업 메리알(현 베링거인겔하임)과 고려비엔피, 녹십자수의약품, 코미팜 등 3개 국내 회사의 컨소시엄으로서 앞으로 독립된 법인을 설립해 이번 구제역 백신 국산화 사업을 추진할 예정입니다. 백신 제조 시설은 FVC가 사업 부지로 제시한 충북 오송에 들어섭니다. 검역본부는 '2020년 백신공장이 완공되고 2021년 또는 2022년 국산 구제역 백신이 제조·공급될 것으로 전망된다.'며 '수입 백신 대체를 통해 수백억원의 경제적 효과를 가져올 것이다.'라고 말했습니다.
구제역 백신 국산화 사업자가 오는 8월 확정될 예정입니다. 농림축산검역본부(본부장 박봉균)는 지난 1일 '구제역 백신 제조시설 구축 지원사업 사업자 모집 공고'를 통해 앞으로 '국내 구제역 백신 제조시설 구축'을 통해 수입 백신을 대체하고 안정적인 백신 수급에 기여할 구제역 백신 국산화 사업자를 모집했습니다. 본 사업의 재정 사업 규모는 2017년부터 2019년까지 총 3년간 689억원 규모(국고 482억, 사업자 207억)이며 구제역 백신 제조시설 설치를 위한 설계, 건물, 장비 등의 시설비에 지원될 예정입니다. 사업대상자는 동물용의약품(생물학적제제) 제조업체이며 대기업, 해외기업과 기술 제휴 등을 통한 컨소시엄도 포함됩니다. 또한 동물용의약품(생물학적제제) 제조업을 하기 위해 조건부 허가를 받았거나 받으려는 업체도 가능합니다. 신청접수는 7월 31일까지이며 8월 평가위원회의 평가를 통해 8월경 사업대상자가 최종 선정될 예정입니다. 한편 검역본부는 8일 본 사업에 관심있는 관련 업체 및 지자체를 대상으로 하여 사업설명회를 개최하고 사업에의 적극적인 참여를 당부하였습니다.
지난 2일 농림축산검역본부(본부장 박봉균, 이하 “검역본부”)는 구제역 백신 국산화 원천기술 확보를 위한 구제역 백신 기술개발 상황 점검 회의를 개최하였습니다. 이날 회의에서 구제역 백신 원천기술 조기 확보 계획(‘17년)과 관련하여 현재까지의 구제역백신연구센터(이하 “백신센터”)의 연구진행(추진)결과를 점검하고, 연구개발 과정에서 당면하고 있는 기술적 난제 해결을 위하여 농식품부 및 검역본부 내 전문가 등 20여명이 모인 가운데 개발결과 공유 및 토론이 진행되었습니다. 본 회의에서 구제역 백신 개발과 관련해 백신센터는 현재까지 개발 또는 선발된 구제역 백신주를 소개하고, 부유 배양 세포에서 최적화된 구제역 바이러스의 증식 효율(O 안동주, O 진천주, A 포천주, O1 Manisa), 대량생산 기술 기반 마련을 위한 제조 공정 기술 등의 개발 결과를 발표했습니다. 검역본부는 구제역 백신 생산을 위한 원천기술 확보가 차질 없이 진행되기 위하여 『구제역 백신 기술개발 상황 점검 회의』를 정례화 하고, 내·외부 전문가들의 의견을 적극적으로 수렴하는 기회로 삼기로 했다고 밝혔습니다.
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