농림축산검역본부(본부장 김정희, 이하 검역본부)는 이달 22일 서울에서 ‘2025년 국가검정기준연구회 및 맞춤형 컨설팅’을 개최한다고 17일 밝혔습니다.

검역본부는 2018년부터 매년 연구회를 개최해 동물용의약품 생물학적제제 제조사·수입사(30여 개소)와 지속적으로 소통하고 협력하고 있습니다. 특히, 2022년부터는 백신 품질관리 제도인 '시드로트(Seed-Lot) 시스템'의 원활한 도입을 지원하기 위한 주제를 다루어 왔습니다.

올해는 '시드로트(Seed-Lot) 시스템'뿐만 아니라 생물학적제제의 제조 및 품질관리기준(GMP) 선진화를 대비한 내용을 추가하여 논의할 예정입니다.

구체적으로 ▶백신 품질관리를 위한 시험법 검증 ▶생물의약품 공정 밸리데이션 ▶생물학적제제 기준 및 시험방법 ▶분자생물학적 기법을 활용한 백신 시드의 품질관리 기술 개발 등의 주제가 발표될 예정입니다. 발표 후에는 현장의 목소리를 직접 청취하는 질의응답 시간도 가집니다.

검역본부 구현옥 동물약품평가과장은 “이번 국가검정기준연구회가 산업계 맞춤형 지원을 위한 소통의 계기가 되기를 바라며, 앞으로도 동물용 백신 등 생물학적제제의 품질향상을 위해 업계와 긴밀한 협력을 이어 나가겠다”라고 말했습니다. 

이득흔 기자(pigpeople100@gmail.com)